Détail de la notice
Titre du Document
Safety and pharmacokinetic study with escalating doses of 3-acetyl-7-oxo-dehydroepiandrosterone in healthy male volunteers
Auteur(s)
DAVIDSON Michael ; MARWAH Ashok ; SAWCHUK Ronald J. ; ...
Corporation(s) du ou des auteurs
Canadian Geriatrics Society CAN (Commanditaire)
Résumé
Objectifs: Évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de la 3-acétyl-7-oxo-DHEA (3β-acétoxyandrost-5-ène-7,17-dione) administrée par voie orale. Conception: Étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo et à dose croissante. Contexte: Le Chicago Center for Clinical Research. Participants: Vingt-deux hommes en bonne santé. Méthode d'étude: Les participants ont reçu un placebo (n = 6) ou de la 3-acétyl-7-oxo-DHEA (n = 16) à raison de 50 mg/j pendant 7 jours, suivis d'une période d'élimination de 7 jours, de 100 mg/j pendant 7 jours, suivis d'une période d'élimination de 7 jours, et de 200 mg/j pendant 28 jours. Mesures de résultats: Les paramètres d'innocuité évalués dans le cas de chaque dose ont inclus la mesure des taux de testostérone totale, de testostérone libre, de dihydrotestostérone, d'estradiol, de cortisol, de thyroxine et d'insuline. Le plasma prélevé chez tous les sujets 0,25, 0,5, 1, 2, 4, 6 et 12 heures après la dernière dose de 100 mg de 3β-acétyl-7-oxo-DHEA a été soumis à des analyses de dépistage du 7-oxo-DHEA-3β-sulfate (DHEA-S), le seul produit métabolique détectable du stéroïde administré. Résultats: On n'a enregistré aucune différence entre les résultats d'analyses cliniques ou les expériences indésirables mineures déclarées chez les sujets traités par rapport à ceux qui ont reçu un placebo. En général, les concentrations d'hormones dans le sang n'ont pas été affectées par le traitem
Editeur
Canadian Medical Association
Type du document
Conférence : Canadian Geriatrics Society. Annual Scientific Meeting, Edmonton, Alta., CAN, 2000-10-26
Identifiant
PMID : 11055323 ISSN : 0147-958X CODEN : CNVMDL
Source
Clinical and investigative medicine A. 2000, vol. 23, n° 5, pp. 300-310 [bibl. : 25 ref.]
Langue
Anglais
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