Détail de la notice
Titre du Document
La pharmacologie de sécurité d'un point de vue réglementaire : le passé, le présent... et le futur
Regulatory aspects of safety pharmacology : past, present and future
Auteur(s)
BARBIER A. ; LIBERSA C. (Editeur scientifique)
Corporation(s) du ou des auteurs
Société française de pharmacologie FRA (Commanditaire)
Résumé
La pharmacologie de sécurité, discipline méconnue jusqu'à ces dernières années, fait maintenant l'objet de directives européenne, américaine, japonaise ainsi qu'une tentative d'harmonisation au niveau ICH. Ces directives, soit générales, soit ciblées sur un organe particulier, visent à définir les études de pharmacologie nécessaires et les conditions dans lesquelles elles doivent être effectuées, pour assurer la sécurité d'emploi de nouvelles molécules lorsqu'elles seront administrées chez l'homme. Cette présentation tente une analyse comparative de ces documents et les replace dans le cadre d'une future harmonisation internationale.
Editeur
Libbey
Type du document
Conférence : Pharmacovigilance Meeting, 20, INC, 1999-03-15
Identifiant
PMID : 10860005 ISSN : 0040-5957 CODEN : THERAP
Source
Thérapie (Paris) A. 2000, vol. 55, n° 1, pp. 85-89 [bibl. : 14 ref.]
Langue
Français
Pour les membres de la communauté du CNRS, ce document est autorisé à la reproduction à titre gratuit.
Pour les membres des communautés hors CNRS, la reproduction de ce document à titre onéreux sera fournie sous réserve d’autorisation du Centre Français d’exploitation du droit de Copie.

Pour bénéficier de nos services (strictement destinés aux membres de la communauté CNRS (Centre National de la Recherche Scientifique), de l'ESR français (Enseignement Supérieur et Recherche), et du secteur public français & étranger) :